1000-nji synp standarty şu arkaly ýerine ýetirilýärtoplumlaýyn hapalanma gözegçiligi, önümçilik, synag we gaplama döwründe ellikleriň örän pes derejede bölejikleriň we ionlaryň bolmagyny üpjün etmek.
1. Arassa önümçilik gurşawy
- Arassa otaglarda (ISO 14644-1 5–4 synpy), HEPA filtrasiýa we laminar howa akymy bilen öndürilýär.
- Daşky gurşaw şertleri berk gözegçilikde saklanýar: bölejikleriň ýelmeşmegini azaltmak üçin ≤10,000 bölejik ≥0.5μm/m³, 20–24°C we 40–60% çyglylyk.
2. Çig mal we proses gözegçiligi
- Ionlaryň ýa-da bölejikleriň süzülmeginiň öňüni almak üçin pes migrasiýaly goşundylar bilen ýokary arassa nitril lateks (≥99,5%) ulanylýar.
- Galyndylary aýyrmak üçin ellikler örän arassa suw (18 MΩ·cm) bilen 6–8 gezek çaýkalýar.
- Käbir prosesler hapalanmany has-da azaltmak üçin plazma bilen işleme ýa-da tozansyz guratma usulyny öz içine alýar.
3. Berk synag we sertifikatlaşdyrma
-
Zawodyň barlag barlaglary:
- Bölejikler: ≤3,500 bölejik ≥0.5μm/ellik, 0 bölejik ≥5μm.
- Ionlar: natriý, kaliý we ş.m. üçin ≤10μg/dm².
- Üstesine-de, dartgynlylyk we sterillik (steril ellikler üçin).
- Üçünji tarap laboratoriýalary(CNAS/CMA akkreditasiýasyndan geçen) IEST-RP-CC005.3 we GB/T 32170 standartlaryna laýyklygyny barlaýar.
4. Arassa gaplama we saklama
- Arassa otaglaryň içinde az bölejikli PE haltalarynda gaplanan, wakuum bilen möhürlenen ýa-da azot bilen doldurylan.
- Garramagyň we hapalanmagyň öňüni almak üçin 25°C-den aşak temperaturada, ≤60% RH-da, gün şöhlesinden, yssylykdan we eredijilerden uzakda saklaň.
Netije
1000-nji synp nitril ellikleri öz standartlaryna a arkaly ýetýärlerdoly zynjyrly çemeleşme:
- Daşarky hapalanmanyň öňüni almak (arassa otaglar)
- Içki hapalanmany azaltmak (materiallar we prosesler)
- Laýyklygy barlamak (synag we sertifikatlaşdyrmak)
- Ikinji derejeli hapalanmanyň öňüni almak (gaplamak we saklamak)
Bu integrasiýa edilen ulgam — bir ädim däl — ellikleriň 1000-nji synp arassaçylyk talaplaryna yzygiderli laýyk gelmegini üpjün edýär.
Ýerleşdirilen wagty: 2025-nji ýylyň 29-njy sentýabry